Bioanalytical Guidelines for Android APK

Beschreiwung

Sidd Dir bioanalytesch Fachmann, Fuerscher, Student oder Sponsor vun der BA/BE Studie? Dës App ass fir Iech um lafenden ze halen iwwer Richtlinnen, Neiegkeeten a Wëssen am Zesummenhang mat der Bioanalyse. Dës App enthält alles am Zesummenhang mat der Bio Analyse a sengem Zesummenhang Beräich (wéi klinesch Fuerschung, klineschen Test, BA/BE etc)

********** Schlëssel Features********

USFDA BIOANALYTICAL Richtlinnen

US FDA bioanalytesch Method Validatioun Richtlinnen, Mee 2018

Evaluatioun vun internen Standardreaktiounen wärend der chromatografescher Bioanalyse: Froen an Äntwerten (September 2019)

Zougang zu Produktspezifesch Guidance (OGD) fir generesch Medikamententwécklung

21 CFR Deel 11 Richtlinnen

Zougang zum USFDA offiziellen Webinar (Gratis Zougang)

EMA BIOANALYTISCH Richtlinnen

Richtlinnen iwwer bioanalytesch Methodvalidatioun

ICH M10 iwwer Bioanalytesch Method Validatioun (Entworf)

Produktspezifesch Bioequivalenzleitung

WEI Richtlinnen

Annex 9 Guidance fir Organisatiounen déi in vivo Bioequivalenzstudien ausféieren

Direkten Zougang zu WHO CRO Inspektiounsberichter? (WHOPIRs)

JAPAN (MHLW) BMV Richtlinnen

Richtlinnen iwwer Bioanalytesch Method (Ligand Binding Assay) Validatioun an der Pharmazeutescher Entwécklung (MHLW, Japan)

Guideline on Bioanalytical Method Validation in Pharmaceutical Development (25. Juli 2013, MHLW, Japan)

ZOUGANG BIS GLOBAL REGULATIOUNEN

Australien (TGA)

Brasilien (ANVISA)

Kanada (Gesondheet Kanada)

EDQM

Indien (CDSO)

ICH

Mexiko (SALUD)

Schwäiz (MEDSAFE)

Singapur

Thailand

OECD GLP

ZOUGANG ZE MAJOR JOURNAL A WHITE PAPIEREN OP BIOANALYS

WRIB wäiss Pabeieren

Global CRO Consortium (GCC) Wäissbuch

AAPS Journal

Bioanalyse Journal

Artikel iwwer verschidden Themen wéi ISR, Stabilitéit, Verglach vu Richtlinnen etc

Diskussioun FORUM

Open Diskussiounsforum fir iwwer verschidden Themen vun der Bioanalyse mam Member vun dëser App ze diskutéieren

Ausdréck Är Meenung an deelt d'Wëssen

LESCHT NEWS AN UPDATE OP MAJOR REGULATIONEN AN INDUSTRIE

Kritt Notifikatioun iwwer déi lescht Neiegkeeten an Updates direkt vu globalen Reguléierungsagenturen

CHEMICAL Rechner

Quick Berechnung op

Léisung Virbereedung vu verschiddene Konzentratioun

Prozentsaz a Molaritéit Berechnungen

Verdünnung vun enger Stammléisung op d'Aarbechtskonzentratioun

Verdünnung op déi gewënscht Konzentratioun

Dës App ass nëtzlech fir Pharmazeutesch, Bio-pharmazeutesch & CRO Fachleit, Wëssenschaftler, Fuerscher, QA Auditeuren, Studenten, Sponsoren an als allgemeng Referenz, hält just Ären Telefon praktesch anstatt e Referenzbuch ze droen.

Mir schaffen nach ëmmer drun, schreift w.e.g. Äre Virschlag am Kommentarfeld oder per E-Mail

an [email protected]

Deelt w.e.g. d'App an Ärem Netzwierk fir méi Leit ze profitéieren.